为全面加强医疗器械产品质量常态化疫情防控管理，确保产品质量安全有效。近期，兰州市市场监管局医疗器械监管科联合市场综合行*执法队对省、市级医疗机构开展疫情防控医疗器械专项监督检查，旨在进一步加强全市疫情防控医疗器械质量监管工作。
此次检查以新冠病*检测试剂为主的“五大类”防疫医疗器械为重点产品，从医疗机构的采购验收、冷链运输、资质证明文件、仓储管理、质量追溯等重要环节入手，重点对新冠病*检测试剂、质控品、校准品的存储和冷链运输环节严格检查。在检查过程中，检查人员详细核实医疗机构提供的供应商资质、随货同行单、产品检验报告、冷链运输数据传输单等资料，保证产品全程可以追溯，同时结合现场检查对医疗器械监管和使用管理人员进行现场培训。
检查组要求，各医疗机构要进一步加强《医疗器械监督管理条例》学习培训，严格按照相关法规和冷链贮存运输管理要求规管理，确保新冠病*核酸检测试剂等产品质量安全。针对检查中发现的问题移交市场监管综合行*执法队依法调查处理。
下一步，兰州市市场监管局将持续加大对疫情防控医疗机构的监管力度，全力确保我市防疫用医疗器械产品使用环节质量安全。
图文编辑：张义雄
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